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载脂蛋白C3（APOC3）测定试剂盒(免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

载脂蛋白C3（APOC3）测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

北京利德曼生化股份有限公司

京械注准20162400156

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

批准(备案)日期：

2021-01-27

有效期至：

2026-01-26

结构及组成：

组成混合后的浓度试剂1（R1）：磷酸缓冲液 100mmolL 叠氮钠 0.1% 试剂2（R2）：羊抗人APOC3抗体 0.1mgmL 叠氮钠 0.1%

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清中载脂蛋白C3的含量。

变更情况：

生产地址：“京械注准20162400156：北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层”变更为“北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 1 幢 2 层、6 层、B1 层、2 幢”。

(批准日期：20210805)

生产地址：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层

型号规格：

试剂1（R1）：2×45mL、试剂2（R2）：2×15mL；试剂1（R1）：2×46mL、试剂2（R2）：2×16mL；试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）：2×20mL；试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）：2×12mL；试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）：2×15mL；试剂1（R1）：1×60mL、试剂2（R2）：1×20mL；试剂1（R1）：2×75mL、试剂2（R2）：2×25mL；试剂1（R1）：1×75mL、试剂2（R2）：1×25mL；试剂1（R1）：2×400mL、试剂2（R2）：2×135mL；试剂1（R1）：1×1000mL、试剂2（R2）：1×350mL；试剂1（R1）：1×5000mL、试剂2（R2）：1×1750mL； 980测试盒：【试剂1（R1）:2×61mL、试剂2（R2）：2×20mL】。

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃避光保存，有效期为18个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：京药监械（准）字2012第2400836号