骨科用夹持器

长春圣博玛生物材料有限公司

吉长械备20160051号

长春高新区超群街666A号

2022-01-25

骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。

用于骨科固定手术时夹持植入物，手术结束前取出。

产品描述由“骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。”变更为“骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。 非无菌提供。”产品技术要求2.6 “夹持器应经热处理，材料的硬度为35～48HRC。”变更为“夹持器应经热处理，材料的硬度为40～58HRC。”变更时间2020年05月01日；备案人-组织机构代码由“794442483”变更为“91220101794442483P”；生产地址由“长春高新区超群街666A”变更为“长春高新区超群街666A号、长春高新区超群街666D号”；产品名称-中文由“夹持器”变更为“骨科用夹持器”；型号或规格由“长,短,螺钉把持、导针把持器,持钉套,持钉,锁紧螺母,锁紧稳定型,持钉螺杆,套杆,套筒,拉力螺钉扳手吊杆,顶丝持杆,持板镊, HA,HB,HC,套简式,导针把持,显影针,标识针,单向,螺钉,弹性螺钉,颈椎螺钉,固定钉,固定延长钉,万向钉,锁紧螺母夹持器,持钉器,持棒器,持板器,上钉器,腰椎融合,腰椎融合器,把持器: M1.0-M6.0: (50-350) ×(50-350）×(Φ0.5-Φ15）：50MM-350MM；Φ0.5-Φ15(直径0.2MM为一档)”变更为“型号：JC01A-M2.0，规格:90MM×Φ6.7MM；型号：JC01A-M2.7，规格：90MM×Φ6.9MM；型号：JC01A-M3.5，规格：90MM×Φ7.9MM；型号：JC01A-M4.5，规格：90MM×Φ8.5MM；型号：JC01B-M2.0，规格：90MM×Φ6.7MM；型号：JC01B-M2.7，规格：90MM×Φ8.9MM；型号：JC01B-M3.5，规格：90MM×Φ8.9MM；型号：JC01B-M4.5，规格：90MM×Φ8.9MM；型号：JC01C-M2.0，规格：90MM×Φ6.7MM；型号：JC01D-M3.5，规格：90MM×Φ7.9MM；型号：JC01D-M4.5，规格：90MM×Φ8.5MM；型号：JC01E-M1.5，规格：140MM×Φ1.5MM；型号：JC01E-M2.0，规格：140MM×Φ2.0MM；型号：JC01E-M2.7，规格：140MM×Φ2.7MM；型号：JC01E-M3.5，规格：140MM×Φ3.5MM；JC01E-M4.5，规格：140MM×Φ4.5MM。”；产品描述由“骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。 非无菌提供。”变更为“骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。”变更为“用于骨科固定手术时夹持植入物，手术结束前取出。”分类编码由“6810”变更为“04-14-07”。变更时间2022年01月25日

长春高新区超群街666A号、长春高新区超群街666D号

型号：JC01A-M2.0，规格:90MM×Φ6.7MM；型号：JC01A-M2.7，规格：90MM×Φ6.9MM；型号：JC01A-M3.5，规格：90MM×Φ7.9MM；型号：JC01A-M4.5，规格：90MM×Φ8.5MM；型号：JC01B-M2.0，规格：90MM×Φ6.7MM；型号：JC01B-M2.7，规格：90MM×Φ8.9MM；型号：JC01B-M3.5，规格：90MM×Φ8.9MM；型号：JC01B-M4.5，规格：90MM×Φ8.9MM；型号：JC01C-M2.0，规格：90MM×Φ6.7MM；型号：JC01D-M3.5，规格：90MM×Φ7.9MM；型号：JC01D-M4.5，规格：90MM×Φ8.5MM；型号：JC01E-M1.5，规格：140MM×Φ1.5MM；型号：JC01E-M2.0，规格：140MM×Φ2.0MM；型号：JC01E-M2.7，规格：140MM×Φ2.7MM；型号：JC01E-M3.5，规格：140MM×Φ3.5MM；JC01E-M4.5，规格：140MM×Φ4.5MM。

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第一类

无