一次性宫腔组织取样管

国产失效注册

产品名称：

一次性宫腔组织取样管

注册人名称：

辽宁爱母医疗科技有限公司

辽食药监械(准)字2014第2660213号

批准(备案)日期：

2014-09-01

有效期至：

2019-08-31

结构及组成：

该产品为一次性使用无菌产品,主要材料为聚丙烯,主要由吸管、手柄、拉杆、密封圈四部分组成。主要性能:取样管应具有一定强度,管身与手柄部分连结处应牢固;管壁能够承受自身产生负压强度而无不良现象;取样管密封性能良好;酸碱度:检验液与同批空白对照液对比,PH值之差不得超过1.5;环氧乙烷残留量不得大于10μg/g;细胞毒性应不大于1级;皮内刺激:试验样品与溶剂对照平均记分之差不大于1.0;无迟发型超敏。

适用范围：

供医疗单位用于妇科吸取宫腔内容物的取样。

产品标准编号：

YZB/辽 1093-2013一次性宫腔组织取样管

生产地址：

鞍山高新技术产业开发区(东区)临清街195号

型号规格：

GXGD-3.2