人乳头瘤病毒基因分型（18种）检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）-国械注准20243402331-器械数据

产品名称：

人乳头瘤病毒基因分型（18种）检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243402331

注册人住所：

广州市黄埔区（国际生物岛）螺旋大道87号第十五层1501-1504、1513、1514单元

批准(备案)日期：

2024-11-21

有效期至：

2029-11-20

结构及组成：

HPV 反应液A，HPV 反应液B，HPV 反应液C，HPV阳性质控品（18）和HPV阴性质控品。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于体外定性检测人宫颈脱落上皮细胞样本中的18种基因型人乳头瘤病毒DNA，即HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68、26、53、73、82型，同时对18种基因型进行分型。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市黄埔区（国际生物岛）螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元；广州市番禺区南村镇坑头村西和路98号丰邦智创产业社区自编6＃楼

型号规格：

48人份/盒

产品储存条件及有效期：

-20±5℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

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