雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（直接法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（直接法）
注册人名称：
注册(备案)号：
湘械注准20232400172
注册人住所：
长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号
批准(备案)日期：
2023-02-27
有效期至：
2028-02-26
结构及组成：
见附页
适用范围：
用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量，临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号
型号规格：
见附页
产品储存条件及有效期：
本试剂盒未开启在2-8℃条件下避光保存稳定18个月，试剂开启后冷藏（2-8℃）避光保存可稳定30天，试剂不可冰冻。rn校准品和质控品未开封在2-8℃条件下避光保存，有效期为18个月。开瓶复溶后在室温（20-25℃）可稳定1天，2-8℃可保存3天，-20℃可保存1个月，避免反复冻融。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第60批 | 高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（直接法） | 湘械注准20232400172 | R1: 6×60 mL R2: 6×20 mL | 4320.0000 |
| 江西省+动态第60批 | 高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（直接法） | 湘械注准20232400172 | R1: 1×45 mL R2: 1×15 mL | 399.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批） | 高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（直接法） | 湘械注准20232400172 | R1：1*45ml，R2:1*15ml | 510 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批） | 高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（直接法） | 湘械注准20232400172 | R1:6*60ml;R2:6*20ml | 4488 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批） | 高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（直接法） | 湘械注准20232400172 | R1：1*45ml，R2:1*15ml | 561 |
