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Microwave therapy equipment

国产失效注册

产品名称：

Microwave therapy equipment

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第3253720号

注册人住所：

Vareseweg 127 3047 AT Rotterdam Netherlands

批准(备案)日期：

2012-10-22

有效期至：

2016-10-21

结构及组成：

治疗仪由主机、微波辐射器(治疗头:鞍型、锥形、条型)和相应电缆线组成。性能:微波频率:2450MHz,误差不大于±50MHz;微波功率:微波输出功率为0W-250W(连续波),误差不大于±30%,具有连续、脉冲两种输出方式。RADARMED 950+具有可编程存储器,可设定治疗程序。

适用范围：

该产品用于临床物理治疗,适用于丹毒、蜂窝织炎、乳腺炎等软组织化脓性炎症吸收期、软组织扭挫伤恢复期、肌纤维织炎、棘间韧带损伤、肩关节周围炎、肱骨外上髁炎、术后伤口愈合迟缓、慢性溃疡、压疮、烧伤、冻伤。

代理公司：

北京博迪康键科技发展有限公司

生产国或地区中文：

荷兰

变更情况：

变更日期:2015.05.18,“ 代理人名称:北京博迪康键科技发展有限公司代理人住所:北京市朝阳区吉庆里9-10号楼B座(住宅)楼三单元602室”变更为“ 代理人名称:上海西贝电子科技发展有限公司代理人住所:上海市金山工业区金百路466号2幢301室”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/NET 4837-2012《微波治疗仪》

生产地址：

Boschstraat 6,NL-6442 PB Brunssum

型号规格：

RADARMED 950+ ,RADARMED 650+