正压通气治疗机Home CPAP Unit-国械注进20202080466-器械数据

产品名称：

正压通气治疗机Home CPAP Unit

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20202080466

注册人住所：

1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA

批准(备案)日期：

2020-11-03

有效期至：

2025-11-02

结构及组成：

由主机（含空气过滤器）、20W电源装置、移动软件（AirMini China App，发布版本1.0）组成。

适用范围：

与AirFit系列面罩和AirMini管路及附件配套使用,在家庭和医院环境中用于治疗体重在30kg以上患者的阻塞性睡眠呼吸暂停症(OSA),其中AutoSet forHer 舒缓型治疗模式适用于轻到中度OSA女性患者。

代理公司：

凯迪泰（北京）医疗科技有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-2室

变更情况：

生产地址：

1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA; 8 Loyang Crescent #05-01, Singapore 509016, SINGAPORE

型号规格：

AirMini

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：