聚氨酯衬垫绷带-粤穗械备20150245号-器械数据

产品名称：

聚氨酯衬垫绷带

注册人名称：

广州市弘健生物医用制品科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20150245号

注册人住所：

广州市黄埔区香山路17号厂房B栋201房

批准(备案)日期：

2025-04-10

有效期至：

结构及组成：

以聚氨酯为主要原料制成的筒状和管状的材料，其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定和限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。有弹力特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。

适用范围：

用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

/2019年06月27日,备案人组织机构代码由“74172087-3”变更为“91440116741720873P”；备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区香山路17号厂房B6-1”变更为“广州市黄埔区香山路17号厂房B201”；生产地址由“广州高新技术产业开发区香山路17号厂房B6-1”变更为“广州市黄埔区香山路17号厂房B201”。2022年01月13日,产品描述由“带状或筒状，分为弹性或非弹性材料，不与创面直接接触。”变更为“以聚氨酯为主要原料制成的筒状和管状的材料，其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定和限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。具有弹力特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”。2025年04月10日,备案人注册地址由“广州市黄埔区香山路17号厂房B201”变更为“广州市黄埔区香山路17号厂房B栋201房”；生产地址由“广州市黄埔区香山路17号厂房B201”变更为“广州市黄埔区香山路17号厂房B栋201房”。

生产地址：

广州市黄埔区香山路17号厂房B栋201房

型号规格：

上肢型(S)：HJ-ZJ-S-XXS、HJ-ZJ-S-XS、HJ-ZJ-S-S、HJ-ZJ-S-M、HJ-ZJ-S-L、HJ-ZJ-S-XL、HJ-ZJ-S-XXL；下肢型(X)：HJ-ZJ-X-XXS、HJ-ZJ-X-XS、HJ-ZJ-X-S、HJ-ZJ-X-M、HJ-ZJ-X-L、HJ-ZJ-X-XL、HJ-ZJ-X-XXL；直筒型(Z)：HJ-ZJ-Z-XXS、HJ-ZJ-Z-XS、HJ-ZJ-Z-S、HJ-ZJ-Z-M、HJ-ZJ-Z-L、HJ-ZJ-Z-XL、HJ-ZJ-Z-XXL。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：