照明拉钩-浙杭食药监械(准)字2013第1120058号-器械数据

产品名称：

照明拉钩

注册人名称：

杭州好克光电仪器有限公司

注册(备案)号：

浙杭食药监械(准)字2013第1120058号

批准(备案)日期：

2013-06-05

有效期至：

2017-06-04

结构及组成：

产品由拉钩主体、照明手柄、电池安装隔圈三部分组成。产品接触人体部所用的不锈钢材料应符合GB/T0294.1的规定。其工作表面粗糙度Ra值应≤0.8μm,产品外表应光滑、圆整,表面不得有锋棱、毛刺和裂纹等缺陷。照明拉钩在L＝40mm处,其照度值≥3000lx,在物距30－50mm范围内照明光斑应充满视场,不得有忽明忽暗现象。拉钩主体应有良好的耐腐蚀性能。电气安全要求应符合标准附录A的规定。

适用范围：

照明拉钩供医疗机构在妇科手术时暴露阴道和宫颈,并提供直视照明用。

产品标准编号：

YZB/浙杭1327-2013

生产地址：

杭州市萧山区所前镇新达路9号

型号规格：

LR-Ⅰ型、LR-Ⅱ型、LR-Ⅲ型