胃泌素17质控品-苏械注准20212400769-器械数据

产品名称：

胃泌素17质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20212400769

注册人住所：

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0004幢G59号三层

批准(备案)日期：

2021-04-08

有效期至：

2026-04-07

结构及组成：

由质控水平Ⅰ、质控水平Ⅱ和质控水平Ⅲ组成。其中G17质控品为冻干品，主要成分为G17抗原、牛血清基质。质控水平I含有约4pmol/L的G17抗原；质控水平II含有约8pmol/L的G17抗原；质控水平III含有约12pmol/L的G17抗原。

适用范围：

主要用于江苏奥雅生物科技有限公司配套胃泌素17（G17）项目（免疫层析法）测定的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0004幢G59号三层

型号规格：

质控水平Ⅰ：1mL/支*1、1mL/支*3、1mL/支*6质控水平Ⅱ：1mL/支*1、1mL/支*3、1mL/支*6质控水平Ⅲ：1mL/支*1、1mL/支*3、1mL/支*6

产品储存条件及有效期：

原包装储存于2～8℃，有效期12个月，复溶后试剂可于2~25℃稳定4小时。切忌在已过有效期使用（有效期见包装袋）。

管理类别：

第二类

备注：