血小板抗体检测用指示红细胞(固相凝集法)MASPAT Indicator Red Cells

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

Sanquin Blood Supply Foundation Sanquin Reagents

国械注进20173405243

注册人住所：

Plesmanlaan 125, 1066 CX Amsterdam, The Netherlands

批准(备案)日期：

2017-08-29

有效期至：

2022-08-28

结构及组成：

浓度为0.3%的O型红细胞(IgG致敏)悬浮液。

适用范围：

本产品与本公司生产的血小板抗体检测试剂盒(固相凝集法)配套使用,用于进行血小板抗体检测。本试剂仅用于体外诊断,不用于血源筛查。

代理公司：

北京汉泰旭和生物科技有限公司

代理公司地址：

北京市大兴区金星路12号院2号楼0302室

变更情况：

2017-09-05 “注册人名称：Sanquin Blood Supply Foundation Sanquin Reagents”变更为“注册人名称：Sanquin Reagents B.V.”。 2018-12-06 “Sanquin Reagents B.V. ”变更为“Sanquin Reagents B.V. 荷兰三昆试剂有限公司”。

生产地址：

Plesmanlaan 125, 1066 CX Amsterdam, The Netherlands

型号规格：

10mL

产品储存条件及有效期：

储存温度为2～8℃。禁止冷冻。存储条件下有效期限为77天。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	血小板抗体检测用指示红细胞（固相凝集法） MASPAT Indicator Red Cells	国械注进20173405243	10ml\|盒	5500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血小板抗体检测用指示红细胞（固相凝集法）	国械注进20173405243	10ml/盒	6000.0000