一次性气道球囊扩张导管

国产失效注册

产品名称：

一次性气道球囊扩张导管

注册人名称：

南京微创医学科技股份有限公司

苏械注准20172222035

注册人住所：

南京高新开发区高科三路10号

批准(备案)日期：

2017-10-27

有效期至：

2022-10-26

结构及组成：

一次性气道球囊扩张导管由连接件组件、导管、球囊、显影环、软头、支撑丝和二通旋塞组成。主要材料连接件组件材料,导管以及软头的材料为嵌段聚醚酰胺(Pebax),球囊材质为尼龙12(Polyamide12),支撑丝材质为06Cr19Ni10不锈钢。产品根据球囊直径和球囊有效长度的不同,共计分为12种规格。产品经过环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

气管狭窄的扩张或者辅助扩张治疗。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010302号。

生产地址：

高新开发区高科三路10号,南京高新区药谷大道199号

型号规格：

DB-6/30-23/12, DB-8/30-23/12, DB-10/30-23/12, DB-12/30-23/12, DB-14/30-23/12, DB-16/30-23/12, DB-6/55-23/12, DB-8/55-23/12, DB-10/55-23/12, DB-12/55-23/12, DB-14/55-23/12, DB-16/55-23/12

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	一次性气道球囊扩张导管	苏械注准20172222035	DB-14/30-23/12	3120
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	一次性气道球囊扩张导管	苏械注准20172222035	DB-12/30-23/12	3110
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	一次性气道球囊扩张导管	苏械注准20172222035	DB-6/55-23/12	3160
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	一次性气道球囊扩张导管	苏械注准20172222035	DB-8/30-23/12	3080
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湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	一次性气道球囊扩张导管	苏械注准20172222035	DB-16/55-23/12	3230