肌酸激酶MB同工酶(CKMB)测定试剂盒（免疫抑制法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

北京赛诺浦生物技术有限公司

京械注准20162400234

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层（集群注册）

批准(备案)日期：

2024-03-21

有效期至：

2029-08-06

结构及组成：

组成浓度试剂1盐酸2ml/L1-氧代-2-羟基吡啶(HPO)2g/L一水葡萄糖1g/L醋酸镁3.48g/LN-乙酰半胱氨酸5g/L二磷酸腺苷钾盐(ADP-K)1.25g/Lbeta;-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸二钠盐(NaDP-Na)2.58g/L咪唑8g/L肌酸磷酸(creatinephosphate)50g/L己糖激酶10KU/L葡萄糖6磷酸脱氢酶5KU/LCKMM抗体3ml/L试剂2氢氧化钠0.11g/L3-(环己胺)-2-羟基-1-丙磺酸游离酸(CAPSOfreeacid)4.74g/L一水葡萄糖10g/L质控品聚乙二醇6000(PEG6000)5g/L牛血清白蛋白(BSAfirv)35g/L十二水合磷酸氢二钠2.87g/L磷酸二氢钾0.26g/L人重组肌酸激酶110U/L(目标浓度，具体靶值范围见标签)校准品聚乙二醇6000(PEG6000)5g/L牛血清白蛋白(BSAfirv)35g/L十二水合磷酸氢二钠2.87g/L磷酸二氢钾0.26g/L人重组肌酸激酶200U/L(目标浓度，具体靶值见标签)

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中肌酸激酶同工酶的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层

型号规格：

试剂1：1;20ml，试剂2：1;5ml；试剂1：2;60ml，试剂2：2;15ml；试剂1：3;40ml，试剂2：3;10ml；试剂1：4;60ml，试剂2：4;15ml；试剂1：2;400ml，试剂2：1;200ml；试剂1：1;8L，试剂2：1;2L；试剂1：2;40ml，试剂2：2;10ml。质控品(选配，冻干品)：1;1ml；1;2ml；1;3ml；1;5ml。校准品(选配，冻干品)：1;0.5ml，1;1ml。

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃下有效期为15个月

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第50批	肌酸激酶MB同工酶（CKMB）测定试剂盒（免疫抑制法）	京械注准20162400234	试剂1：2×60ml，试剂2：2×15ml，质控品：1×1ml	3750.0000
江西省+动态第40批	肌酸激酶MB同工酶(CKMB)测定试剂盒（免疫抑制法）	京械注准20162400234	试剂1：2×60ml，试剂2：2×15ml	799.9800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶MB同工酶（CKMB）测定试剂盒（免疫抑制法）	京械注准20162400234	试剂1：4×60ml，试剂2：4×15ml，校准品：1×0.5ml，质控品：1×1ml（300ml\|盒）	799.9800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶MB同工酶（CKMB）测定试剂盒（免疫抑制法）	京械注准20162400234	试剂1：4×60ml，试剂2：4×15ml（300ml\|盒）	799.9800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶MB同工酶（CKMB）测定试剂盒（免疫抑制法）	京械注准20162400234	试剂1：2×60ml，试剂2：2×15ml，校准品：1×0.5ml，质控品：1×1ml（150ml\|盒）	399.9900
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶MB同工酶（CKMB）测定试剂盒（免疫抑制法）	京械注准20162400234	试剂1：2×60ml，试剂2：2×15ml（150ml\|盒）	399.9900
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十四批）	肌酸激酶MB同工酶(CKMB)测定试剂盒（免疫抑制法）	京械注准20162400234	试剂1：2×60ml，试剂2：2×15ml，质控品：1×1ml	4200