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骨科外固定支架系统Orthopaedic External Fixator Systems

进口失效注册

产品名称：

骨科外固定支架系统Orthopaedic External Fixator Systems

注册人名称：

Orthofix Srl.

国械注进20183460190

注册人住所：

Via delle Nazioni 9, 37012 Bussolengo, Verona, Italy

批准(备案)日期：

2018-05-11

有效期至：

2023-05-10

结构及组成：

该产品由骨科外固定支架、金属骨针和配套工具组成。骨科外固定支架由支架主体、钉夹、连接杆、撑开器等组成(具体组件见型号规格表)。配套工具的具体组成见型号规格表。金属骨针由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制成。骨科外固定支架由符合ASTM F899规定的不锈钢材料(AISI 420, AISI 440, AISI 303, AISI 304, AISI 420A, AISI 420B),符合EN 573-3规定的铝合金材料(EN AW 7075,EN AW 6082),符合GB/T13810规定的

适用范围：

适用于四肢骨折固定。

代理公司：

上海中智医疗器械有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区航头镇下沙南街29号

生产地址：

Via delle Nazioni 9, 37012 Bussolengo, Verona, Italy