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QUANTA Lite ACA Screen III

国产失效注册

产品名称：

QUANTA Lite ACA Screen III

注册人名称：

INOVA Diagnostics,Inc.

国食药监械(进)字2011第2400224号

注册人住所：

9900 Old Grove Road, San Diego, California, 92131, USA

批准(备案)日期：

2011-01-20

有效期至：

2015-01-19

结构及组成：

微孔板:包被纯化的心磷脂抗原以及来自于牛和人β2糖蛋白Ⅰ;阴性质控品:含有防腐剂和人血清(不含心磷脂抗体)的缓冲液;决定值质控品:含有防腐剂和人血清(含心磷脂抗体)的缓冲液;筛查质控品:含有防腐剂和人血清(含心磷脂抗体)的缓冲液;样品稀释液:含有PBS缓冲盐溶液、蛋白稳定剂和防腐剂;PBS浓缩洗液:含有PBS缓冲溶液;酶结合物:含辣根过氧酶与山羊抗人IgGAM结合物、缓冲液、蛋白稳定剂和防腐剂;TMB显色液:含稳定剂;终止液:硫酸。产品有效期:保存于2-8℃,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

用于定性检测人血清中的心磷脂抗体。

代理公司：

沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 3596-2010

生产地址：

9900 Old Grove Road, San Diego, California, 92131, USA

型号规格：

96人份/盒