水溶性维生素多项质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

水溶性维生素多项质控品

注册人名称：

北京华大吉比爱生物技术有限公司

京械注准20202400504

注册人住所：

北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室

批准(备案)日期：

2020-12-10

有效期至：

2025-12-09

结构及组成：

序号组成数量靶值范围成分 1 低值质控品 1瓶 VB1:3.50~6.50ngmL VB2:10.50 ~19.50ngmL VB5:105.00~195.00ngmL VB6PA:10.50~19.50ngmL 5-MTHF:15.40~28.60ngmL 含有维生素B1（VB1）、维生素B2（VB2）、维生素B5（VB5）、吡哆酸（VB6PA）、5-甲基四氢叶酸（5-MTHF）的小鼠血清 2 高值质控品 1瓶 VB1:7.00~13.00ngmL VB2:14.00 ~26.00ngmL VB5:140.00~260.00ngmL VB6PA:17.50~32.50ngmL 5-MTHF:21.00~39.00ngmL 3 靶值单 1份 - 注：质控品具有批特异性，具体浓度见靶值单。

适用范围：

本产品与本公司生产的水溶性维生素样本释放剂（液相色谱-串联质谱法）配套使用，用于维生素B1、维生素B2（核黄素）、维生素B5、吡哆酸（VB6PA）、5-甲基四氢叶酸（5-MTHF）的质谱法检测时，进行室内质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西，12号1层西侧

型号规格：

低值质控品：1×1.0mL，高值质控品：1×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

-30℃~-18℃避光保存，有效期12个

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	水溶性维生素多项质控品	京械注准20202400504	低值质控品：1×1.0mL，高值质控品：1×1.0mL	1720.0000