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Total Knee Component

国产失效注册

产品名称：

Total Knee Component

注册人名称：

国食药监械(进)字2010第3460916号(更)

注册人住所：

P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581 USA

批准(备案)日期：

2010-04-13

有效期至：

2014-04-13

结构及组成：

该产品包括胫骨平台、胫骨锁定件、胫骨锥形柱、髌骨假体及螺钉。胫骨平台材料为铸造钴铬钼合金;胫骨锁定件及螺钉材料为Ti6Al4V钛合金;髌骨假体及胫骨锥形柱材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。

适用范围：

与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。

代理公司：

邦美(上海)商贸有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

生产企业名称由“Biomet Orthopedics, Inc.变更为Biomet Orthopedics。注册证由国食药监械(进)字2010第3460916号变更为国食药监械(进)字2010第3460916号(更)。原证自发证之日起作废。

生产地址：

P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581 USA