医用检查手套-豫信械备20250064号-器械数据

产品名称：

医用检查手套

注册人名称：

河南圣邦科技发展有限公司

注册(备案)号：

豫信械备20250064号

注册人住所：

河南省信阳市平桥区明港镇丰收路18号

批准(备案)日期：

2025-07-31

有效期至：

结构及组成：

产品采用(天然橡胶、丁腈橡胶)材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无1.备案人情况‘名称’项误填为产品名称，应填写为企业名称：河南圣邦科技发展有限公司。2.产品技术要求的2.1项，组成：产品采用（天然橡胶、丁腈橡胶）材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供或无菌提供，一次性使用。变更为：组成：产品采用（天然橡胶、丁腈橡胶）材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。3.产品技术要求的1.2.2 按表面形式分为项，变更为：按表面型式分为：麻面、光面、有粉、无粉。4.表1的6和9号手套尺寸与6和9号手套尺寸相同，因此变更尺寸。5.2.4 拉伸性能项，增加丁腈橡胶手套参数。

生产地址：

河南省信阳市平桥区明港镇丰收路18号

型号规格：

1.手套按照掌部宽度和最小长度分为：6，6.5，7，7.5，8，8.5，9，共7个规格。2.按表面型式分为：麻面、光面、有粉、无粉。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：