尿微量白蛋白（mAlb）检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

津械注准20172400168

注册人住所：

天津经济技术开发区第六大街65号

批准(备案)日期：

2025-08-25

有效期至：

2027-06-20

结构及组成：

见附页。

适用范围：

本产品配合免疫层析结果判读记录仪/通用型胶体金颜色判读仪/免疫层析分析仪/胶体金试纸定量分析仪/胶体金免疫层析分析仪用于定量检测尿液中微量白蛋白(mAlb)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

适用机型变更 20250825,其他可能影响产品有效性的变更 20250825,对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的变更 20250825

生产地址：

天津经济技术开发区第六大街65号

型号规格：

40人份/盒(卡型)

产品储存条件及有效期：

储存条件：4～30℃阴凉避光处保存。自检定合格之日起有效期为24个月。检测卡打开内包装后会因吸湿失效，需在1个小时内使用。运输时应防高温和日晒，气温高时应用冷藏方法运输。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与\"津械注准20172400168\"注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	尿微量白蛋白（mAlb)检测试剂盒（胶体金法）	津械注准20172400168	40人份\|盒（卡型）	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿微量白蛋白（mAlb）检测试剂盒（胶体金法）	津械注准20172400168	40人份/盒（卡型）定量	494.0000