Full-montage Standard Electroencephalograph-国食药监械(进)字2014第2214802号-器械数据

产品名称：

Full-montage Standard Electroencephalograph

注册人名称：

Compumedics USA,Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2214802号

注册人住所：

6605 West WT Harris Blvd Suite F Charlotte, NC 28269

批准(备案)日期：

2014-09-22

有效期至：

2019-09-21

结构及组成：

该产品由头盒、系统单元、电源、电源线、连接线、Scan软件(版本号:4.3)组成。产品性能:电压测量误差不超过±5%;时间间隔误差不超过±5%;噪声电平≤0.5μV;共模抑制比≥80dB;幅频特性:0.05Hz~30Hz,偏差不超过+5%~-30%;功率谱频率偏差不超过±5%;功率谱幅度偏差不超过±10%;耐极化电压:加±300mV的直流极化电压,偏差不超过±5%。

适用范围：

本产品用于记录患者脑电图。

代理公司：

北京飞宇星电子科技有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 5771-2014《脑电图仪》

生产地址：

6605 West WT Harris Blvd Suite F Charlotte, NC 28269

型号规格：

8050