输液监护系统-苏械注准20222140732-器械数据

产品名称：

输液监护系统

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20222140732

注册人住所：

苏州工业园区林泉街399号东大科技园三江院214室

批准(备案)日期：

2025-06-13

有效期至：

2027-02-14

结构及组成：

产品由输液监护终端、手机报警终端、无线路由器、中央控制计算机和输液监护系统软件(包括中央控制计算机软件、手机报警终端软件和输液监护终端结构及组成软件)组成。其中中央控制计算机软件发布版本为V2手机报警终端软件发布版本为V1输液监护终端软件发布版本为V3

适用范围：

用于对除镇痛药、化疗药物、胰岛素之外液体进行输液过程增加部分辅助功能，包括流量控制、报警功能。不与血液、药液接触。

变更情况：

2025-06-13注册人住所变更由“苏州工业园区林泉街399号东大科技园文昌院403室”变更为“苏州工业园区林泉街399号东大科技园三江院214室”

生产地址：

张家港市凤凰镇长江路8号A栋三楼

型号规格：

YD-JK01-1401

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222140732”医疗器械注册证共同使用