壳多糖酶 3 样蛋白 1 测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20242401372

注册人住所：

泰州市药城大道1号6幢（G09）2楼

批准(备案)日期：

2024-06-25

有效期至：

2029-06-24

结构及组成：

检测卡：含有5mg/ml壳多糖酶3样蛋白1单克隆抗体(来源于鼠)以及5mg/ml驴抗羊抗体(来源于驴)固定在硝酸纤维素膜上，用微球标记的一株5mg/ml壳多糖酶3样蛋白1单克隆抗体标记物(来源于鼠)混合喷涂在结合垫上，样本垫，吸水垫，以及塑料壳。样本稀释液：由0.01M PBS、0.125%酪蛋白、0.1%防腐剂组成。数据卡：/说明书：/质控品(选配)：牛血清(基质，来源于牛)、CHI3L1抗原(核心反应成分，来源于大肠杆菌表达)、0.1%防腐剂。低浓度：100ng/ml，高浓度：600ng/ml。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆中壳多糖酶 3 样蛋白 1 的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省泰州市健康大道 805 号医药城五期标准厂房 G112 栋 1-2 层

型号规格：

25 人份/盒、40 人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒在4℃～30℃储存，有效期为12个月，开封后在4℃~30℃可稳定保存2小时。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	壳多糖酶3样蛋白1测定试剂盒（荧光免疫层析法）	苏械注准20242401372	25人份/盒	9500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	壳多糖酶3样蛋白1测定试剂盒（荧光免疫层析法）	苏械注准20242401372	40人份/盒	15200.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	壳多糖酶3样蛋白1测定试剂盒（荧光免疫层析法）	苏械注准20242401372	25人份/盒	9500.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	壳多糖酶3样蛋白1测定试剂盒（荧光免疫层析法）	苏械注准20242401372	40人份/盒	15200.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	壳多糖酶3样蛋白1测定试剂盒（荧光免疫层析法）	苏械注准20242401372	25人份/盒	9500.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	壳多糖酶3样蛋白1测定试剂盒（荧光免疫层析法）	苏械注准20242401372	40人份/盒	15200.00
江西省+耗材挂网采购项目	壳多糖酶3样蛋白1测定试剂盒（荧光免疫层析法）	苏械注准20242401372	40人份\|盒	15200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	壳多糖酶3样蛋白1测定试剂盒（荧光免疫层析法）	苏械注准20242401372	25人份\|盒	9500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	壳多糖酶3样蛋白1测定试剂盒（荧光免疫层析法）	苏械注准20242401372	40人份/盒	15200