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一次性使用气管切开专用罩

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用气管切开专用罩

注册人名称：

粤食药监械（准）字2014第2560989号

注册人住所：

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

批准(备案)日期：

2018-01-12

有效期至：

2024-01-21

结构及组成：

普通型由面罩、接头和松紧带组成；雾化型由面罩、球型接头、弯型接头、松紧带、螺纹管、弯接头、雾化罐和连接管组成。

适用范围：

适用于与呼吸、雾化设备连接，向病人输送氧气，湿化气道时一次性使用。

生产地址：

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南47号2号厂房、4号厂房

型号规格：

普通型：标准成人、标准儿童；雾化型：6ml标准成人、6ml标准儿童、20ml标准成人、20ml标准儿童

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192080295”注册证共同使用。n新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩。