液体敷料-晋械注准20232180189-器械数据

产品名称：

液体敷料

注册人名称：

山西康必健医药集团有限公司

注册(备案)号：

晋械注准20232180189

注册人住所：

山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区机械园北街精工谷产业园3#地块3-1#研发楼

批准(备案)日期：

2025-02-28

有效期至：

2028-12-06

结构及组成：

该产品由甘油、聚乙二醇、1,3丁二醇、羟乙基纤维素、苯氧乙醇、纯化水和配以按压头的聚乙烯复合管组成。

适用范围：

该产品通过在使用部位形成一层保护层，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植，用于龟头炎、包皮炎的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年5月17日，注册人住所由“山西省临汾市侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园3号楼3层”变更为“山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区机械园北街精工谷产业园3#地块3-1#研发楼”2025年2月28日，生产地址由“侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内（委托生产）”变更为“侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内（委托生产）；山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区机械园北街精工谷产业园3#地块3-1#研发楼”

生产地址：

侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内（委托生产）；山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区机械园北街精工谷产业园3#地块3-1#研发楼

型号规格：

2.5、2.8、3、3.2、3.4、3.5、3.8、3.9、4、4.1、4.2、4.5、4.8、5、5.5、8、10、12、15、16、18、20、22、25、28、30、50、60、80、100、150、180、200、220(单位：mL/支)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

(受托生产企业：山西康必健医疗科技股份有限公司、统一社会信用代码：91141000346812292C)