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甲胎蛋白校准品(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products AFP Calibrators

进口 失效 注册
产品名称:

甲胎蛋白校准品(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products AFP Calibrators

注册人名称:

Ortho Clinical Diagnostics

注册(备案)号:

国械注进20173400637

注册人住所:

Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM

批准(备案)日期:

2017-03-08

有效期至:

2022-03-07

结构及组成:

1套甲胎蛋白校准品1、2和3:人脐带血清衍生的甲胎蛋白(AFP),溶于含抗微生物剂的人血清中,标定值 2、22 和 220 IU/mL;批次校准卡;实验方案卡;24个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。(具体内容详见产品说明书)

适用范围:

该产品用于定量检测人血清、血浆(乙二胺四乙酸或肝素抗凝)和羊水中的甲胎蛋白(AFP)的校准。

代理公司:

奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司

代理公司地址:

中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室

生产地址:

Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM

型号规格:

1套/包装