医用薄膜手套-赣洪械备20170130-器械数据

产品名称：

医用薄膜手套

注册人名称：

江西冰雪医疗器械有限公司

注册(备案)号：

赣洪械备20170130

注册人住所：

江西省南昌市进贤县长山晏乡李长公路168号

批准(备案)日期：

2024-11-05

结构及组成：

采用聚乙烯材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数(cfu/g)应≤200，真菌菌落总数(cfu/g)应≤100，大肠菌群和致病性化脓菌(金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌)不得检出。

适用范围：

用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。

变更情况：

产品名称由“检查手套”变更为“医用薄膜手套”；产品描述由“医疗检查过程中穿戴于检查者手、指等部位的用品。组成成分：由聚乙烯为原材料制成。”变更为“采用聚乙烯材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数（cfu/g）应≤200，真菌菌落总数（cfu/g）应≤100，大肠菌群和致病性化脓菌（金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌）不得检出。”；预期用途由“用于防止医生与患者之间的交叉感染。”变更为“用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。”；变更时间2024年11月5日

生产地址：

江西省南昌市进贤县长山晏乡李长公路168号

型号规格：

规格型号：大、中、小号包装规格：1~100支/包