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骨接合植入物脊柱前路固定系统

国产有效注册第三类

产品名称：

骨接合植入物脊柱前路固定系统

注册人名称：

国械注准20173131018

注册人住所：

张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号

批准(备案)日期：

2021-11-24

有效期至：

2027-06-25

结构及组成：

该产品组件包括：固定钛板、螺钉；固定钛板采用符合GB/T13810标准规定的TA3纯钛材料制造、螺钉采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制造。钛合金产品表面经阳极氧化处理，纯钛产品表面无着色。产品含灭菌包装和非灭菌包装两种。

适用范围：

适用于颈椎骨折、椎体切除、退行性病变、解剖变异、脱位手术时颈椎前路内固定，产品用于椎体切除手术时应配合椎间融合器械使用。

生产地址：

张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173461018