总前列腺特异性抗原定量检测试剂盒(酶联免疫法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

郑州博赛生物技术股份有限公司

国食药监械(准)字2010第3401219号(变更批件)

注册人住所：

郑州经济技术开发区第一大街28号

批准(备案)日期：

2010-11-23

有效期至：

2014-11-22

变更情况：

变更内容:注册证产品有效期由“2-8℃保存,有效期为6个月”变更为“2-8℃保存,有效期为一年。”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/国 0691-2010

生产地址：

郑州经济技术开发区第一大街28号

型号规格：

48人份/盒、96人份/盒