神经功能测试系统神経機能検査装置

进口失效注册

产品名称：

神经功能测试系统神経機能検査装置

注册人名称：

日本光電工業株式会社

国械注进20162215181

注册人住所：

東京都新宿区西落合1-31-4

批准(备案)日期：

2016-12-28

有效期至：

2021-12-27

结构及组成：

该产品由主机DC-110BC、电脑单元CC-120BK、放大单元JB-108B/JB-116B/JB-132B、微型电极连接盒JB-103B/JB-104B、刺激盒JS-101B/JS-102B、隔离电源单元SM-930AK、电线组件、USB电缆、保护接地电缆、台车KD-026A、增设用电刺激单元MS-110B/MS-120BK、MS-MEE连接线JW-121B、耳塞YE-103J、耳机DR-531B-14(成人用)/DR-531B-15(小儿用)、LED护目镜LS-102J、中继线BM-121B、便携式

适用范围：

该产品具有电、声及光刺激装置,可在术中及检查中对诱发电位、肌电、脑电及四肢末梢的皮肤温度进行长程测试,所测定的诱发电位、肌电、脑电及皮肤温度数据可按时序做显示、记录打印及存储,为神经肌肉疾病及脑功能诊断提供辅助信息。该产品可在医院的手术室、ICU、检查室以及诊所用于成人、小儿(含婴儿)及新生儿的临床检查。

代理公司：

上海光电医用电子仪器有限公司

代理公司地址：

上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内)

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2213592号(更)

生产地址：

群馬県富岡市七日市486番地

型号规格：

MEE-1208C、MEE-1216C、MEE-1232C