α2—巨球蛋白（α2—MG）测定试剂盒（免疫散射比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳上泰生物工程有限公司

粤械注准20232402067

注册人住所：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901

批准(备案)日期：

2023-12-11

有效期至：

2028-12-10

结构及组成：

试剂盒由R1、R2、校准品（选配）、质控品（选配）组成，主要成分如下：\\r\\n1. 试剂1（R1）：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、氯化钠、Proclin300。\\r\\n2. 试剂2（R2）：α2-巨球蛋白抗体（羊源）包被的胶乳悬浊液。\\r\\n3. 校准品、质控品：Tris缓冲液、氯化钠、α2-巨球蛋白抗原（人源）。

适用范围：

用于体外定量测定人尿液中的α2-巨球蛋白（α2-MG）的含量，临床上主要用于肝、肾疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101

型号规格：

150测试\\/盒、200测试\\/盒、300测试\\/盒、400测试\\/盒、450测试\\/盒、600测试\\/盒、1200测试\\/盒、校准品：6×0.5mL（6个水平，选配）、质控品：2×0.5mL（2个水平，选配）

产品储存条件及有效期：

本试剂盒（含校准品和质控品）在2～8℃避光贮存，禁止冷冻，有效期为18个月。试剂盒开封后在机4～15℃避光保存，可稳定30天。校准品和质控品开瓶后2～8℃避光保存，可稳定14天

管理类别：

第二类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	α2—巨球蛋白（α2—MG）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20232402067	150测试/盒	4500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	α2—巨球蛋白（α2—MG）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20232402067	校准品：6×0.5mL（6个水平，选配）	1000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	α2—巨球蛋白（α2—MG）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20232402067	1200测试\|盒	36000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	α2—巨球蛋白（α2—MG）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20232402067	600测试\|盒	18000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	α2—巨球蛋白（α2—MG）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20232402067	450测试\|盒	13500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	α2—巨球蛋白（α2—MG）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20232402067	400测试\|盒	12000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	α2—巨球蛋白（α2—MG）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20232402067	300测试\|盒	9000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	α2—巨球蛋白（α2—MG）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20232402067	200测试\|盒	6000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	α2—巨球蛋白（α2—MG）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20232402067	150测试\|盒	4500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	α2—巨球蛋白（α2—MG）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20232402067	质控品：2×0.5mL（2个水平，选配）	1000