可吸收性硬脑膜修补材料Absorbable Dural Substitute

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20163133298

注册人住所：

京都府绫部市青野町膳所1番地

批准(备案)日期：

2021-04-26

有效期至：

2026-04-25

结构及组成：

该产品由可吸收性高分子合成材料聚乙醇酸（PGA）、L-乳酸和ε-己内酯的共聚物经加工制成，为三层的三明治式复合结构，中间为聚乙醇酸无纺布层，其两侧面为L-乳酸和ε-己内酯的共聚物膜。该产品已经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期3年。

适用范围：

该产品用于手术时硬脑膜缺损的修补。

代理公司：

郡是医疗器材（深圳）有限公司

代理公司地址：

深圳市坪山新区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼303

变更情况：

生产地址：

京都府绫部市青野町棗ケ市46

型号规格：

SD-0210,SD-0505,SD-0510C,SD-0515C,SD-0608C,SD-0909C,SD-0203,SD-0608,SD-0510,SD-0515

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163463298

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	可吸收性硬脑膜修补材料	国械注进20163133298	SD-0203	4500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可吸收性硬脑膜修补材料	国械注进20163133298	SD-0505	13500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可吸收性硬脑膜修补材料	国械注进20163133298	SD-0510C	23000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可吸收性硬脑膜修补材料	国械注进20163133298	SD-0515C	35000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可吸收性硬脑膜修补材料	国械注进20163133298	SD-0608C	23800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可吸收性硬脑膜修补材料	国械注进20163133298	SD-0909C	37000.0000
江西省+2018年增补目录	可吸收性硬脑膜修补材料	国械注进20163133298	SD-0203	6480.0000
2022年9月医用耗材动态调整挂网结果	可吸收性硬脑膜修补材料	国械注进20163133298		6480
2022年9月医用耗材动态调整挂网结果	可吸收性硬脑膜修补材料	国械注进20163133298		35000
2022年9月医用耗材动态调整挂网结果	可吸收性硬脑膜修补材料	国械注进20163133298		23800