吊式手术无影灯-沪食药监械（准）字2013第2541444号-器械数据

产品名称：

吊式手术无影灯

注册人名称：

上海医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2013第2541444号

注册人住所：

上海市浦东新区居家桥路515号

批准(备案)日期：

2013-09-06

有效期至：

2017-09-05

结构及组成：

产品是光源为LED的吊式手术无影灯。由LED灯头、平衡臂、旋转体、底座组成。主要技术指标：1、中心照度：PETAL LED5： Ec≥130klx，PETAL LED3：Ec≥100klx，（中心照度不应超过160klx）；2、色温：面板数值 3900 4200 4500 4800 5000色温 3900K±150K 4200K±150K 4500K±150K 4800K±150K 5000K±150K3、显色指数：面板数值 3900 4200 4500 4800 5000显色指数 ≥93 ≥91 ≥89 ≥87 ≥854、总辐照度：单个灯头总辐照度Ee≤600W/m2；辐照度和照度比值Ee/Ec≤5mW/(m2?lx)；5、光柱深度：≥900mm；6、无影效果：项目 PETAL LED5 PETAL LED3用一个挡板遮挡光束时的剩余照度 ≥50% ≥30%用两个挡板遮挡光束时的剩余照度 ≥40% ≥45%在标准深腔管内底部的剩余照度 ≥95% ≥95%用一个挡板遮挡光束时标准深腔管内底部的剩余照度 ≥50% ≥30%用两个挡板遮挡光束时标准深腔管内底部的剩余照度 ≥40% ≥45%7、光斑直径d10:200mm±50mm；光斑分布：d50≥0.5d10；8、输入功率额定值：单灯头125VA；双灯头250VA。