电子十二指肠内窥镜Video Duodenoscope-国械注进20232060501-器械数据

产品名称：

电子十二指肠内窥镜Video Duodenoscope

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20232060501

注册人住所：

东京都新宿区西新宿六丁目10番1号東京都新宿区西新宿六丁目10番1号

批准(备案)日期：

2023-11-06

有效期至：

2028-11-05

结构及组成：

本产品由插入部、操作部、光导电缆、电气和光源连接器组成。其中，插入部包括软性部、弯曲部、先端部（含一次性使用先端帽OE-A65）。

适用范围：

本产品与本公司生产的EPK-i5000、EPK-i7010电子影像处理机配合使用，用于通过视频监视器提供含十二指肠部位的观察、诊断、摄影以及治疗的图像，在医疗机构中使用。

代理公司：

宾得医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市徐汇区富民路291号701室

变更情况：

生产地址：

宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2宮城県栗原市築館字下宮野岡田30番地2

型号规格：

ED32-i10

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

无