找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

球囊导管Balloon Catheter

进口失效注册

产品名称：

球囊导管Balloon Catheter

注册人名称：

精诚实业有限公司JungSung Corporation

国械注进20173100461

注册人住所：

京畿道城南市盆唐区野塔洞151盆唐技术园E洞608号Rm 608,E-dong,Bundang TechnoPark,#151,Yatap-dong,Bundang-gu,SungNam,Korea

批准(备案)日期：

2017-05-15

有效期至：

2022-02-22

结构及组成：

球囊导管由球囊、导管本体、插入套管、Y型连接器和探针组成。球囊的材料是聚氨酯,牌号是EG-100A;导管本体的材料是外部为聚氨酯,牌号是2363-75DW;内部和插入套管的材料是Pebax,牌号是7233W;探针的材料是符合ASTMF899标准的304不锈钢;探针座为聚碳酸酯;标记物为90%铂和10%铱的合金,Y型连接器的材料是聚氯乙烯,牌号是KSM-3155。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期2年。

适用范围：

本产品用于治疗脊柱压缩性骨折,通过在压缩性骨折椎体的内部插入并膨胀球囊进行椎体扩张。

代理公司：

北京成金联合科技有限公司

代理公司地址：

北京市顺义区牛栏山镇腾仁路22号(3幢2层西侧203、205、210室)

变更情况：

2017年5月15日同意更正注册证编号内容,2017年2月23日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。批准日期 2017-05-15 有效期至 2022-02-22 生产厂商名称(中文) 产品名称(中文) 球囊导管Balloon Catheter 产品标准生产国或地区(中文) 售后服务机构

生产地址：

京畿道城南市盆唐区野塔洞151盆唐技术园E洞608号Rm 608,E-dong,Bundang TechnoPark,#151,Yatap-dong,Bundang-gu,SungNam,Korea

型号规格：

JSB153A;JSB203A