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可持续补偿负压引流袋

国产失效注册

产品名称：

可持续补偿负压引流袋

注册人名称：

天津翔越医疗器械有限公司

津食药监械(准)字2012第1660004号

注册人住所：

天津市西青区中北镇大稍口村

批准(备案)日期：

2012-06-23

有效期至：

2016-06-22

结构及组成：

引流袋主要由风箱、接头、连接管、集液袋、双防反流阀系统、排放口及挂带组成。产品主要性能1)外观:供使用状态下的引流袋,当用正常视力或矫正视力检查时,集液袋应透明以便观察内部水位或液体表现,整体外表面应光洁、无毛刺、飞边和明显划痕等缺陷,集液袋上的刻度指示应清晰可见。2)容量精度:集液袋上标注的引流刻度容积允差应在±10%范围内。3)负压补偿性能:风箱压缩至容积最小时恢复过程中,能提供17KPa～25KPa的负压。4)无菌:引流袋经环氧乙烷灭菌后应无菌。5)环氧乙烷残留量:引流袋出厂时环氧乙烷残留

适用范围：

可持续补偿负压引流袋适用于临床与8Fr至20Fr范围内引流管配合,通过负压将脓液、渗出液、积液吸出体外。

产品标准编号：

YZB/津1669-2012

型号规格：

ERD300、ERD500、ERD1000