心肌肌钙蛋白I 肌酸激酶同工酶肌红蛋白测定试剂盒（胶体金

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

厦门信德科创生物科技有限公司

闽械注准20192400002

注册人住所：

厦门市海沧区新阳街道翁角路289号科创中心4号厂房5层

批准(备案)日期：

2019-01-03

有效期至：

2024-01-02

结构及组成：

1.cTnICK-MBMyoglobin检测卡：检测线（cTnI）：鼠抗cTnI单克隆抗体；检测线（CK-MB）：鼠抗CK-MB单克隆抗体；检测线（Myo）：鼠抗Myoglobin单克隆抗体；质控线（C线）：羊抗鼠IgG多克隆抗体；结合垫：标记鼠抗cTnI单克隆抗体标记的胶体金；鼠抗CK-MB单克隆抗体标记的胶体金；鼠抗Myoglobin单克隆抗体标记的胶体金。2.cTnICK-MBMyoglobin样本稀释液：0.01M，PH7.4磷酸盐缓冲液3.一次性塑料吸管

适用范围：

用于体外定性测定人静脉全血血清血浆中心肌肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区新阳街道翁角路289号科创中心4号厂房5层

型号规格：

10人份盒；20人份盒；25人份盒；30人份盒；40人份盒；50人份盒；100人份盒；200人份盒。

产品储存条件及有效期：

2～30℃避光干燥保存，有效期24个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	心肌肌钙蛋白I\|肌酸激酶同工酶\|肌红蛋白测定试剂盒（胶体金法）	闽械注准20192400002	200人份\|盒	16000.0000
江西省+动态第41批	心肌肌钙蛋白I\|肌酸激酶同工酶\|肌红蛋白测定试剂盒（胶体金法）	闽械注准20192400002	100人份\|盒	8000.0000
江西省+动态第41批	心肌肌钙蛋白I\|肌酸激酶同工酶\|肌红蛋白测定试剂盒（胶体金法）	闽械注准20192400002	20人份\|盒	1600.0000
江西省+动态第41批	心肌肌钙蛋白I\|肌酸激酶同工酶\|肌红蛋白测定试剂盒（胶体金法）	闽械注准20192400002	50人份\|盒	4000.0000
江西省+动态第41批	心肌肌钙蛋白I\|肌酸激酶同工酶\|肌红蛋白测定试剂盒（胶体金法）	闽械注准20192400002	25人份\|盒	2000.0000
江西省+动态第41批	心肌肌钙蛋白I\|肌酸激酶同工酶\|肌红蛋白测定试剂盒（胶体金法）	闽械注准20192400002	10人份\|盒	800.0000
江西省+动态第41批	心肌肌钙蛋白I\|肌酸激酶同工酶\|肌红蛋白测定试剂盒（胶体金法）	闽械注准20192400002	40人份\|盒	3200.0000
江西省+动态第41批	心肌肌钙蛋白I\|肌酸激酶同工酶\|肌红蛋白测定试剂盒（胶体金法）	闽械注准20192400002	30人份\|盒	2400.0000
江西省+动态第41批	心肌肌钙蛋白I\|肌酸激酶同工酶\|肌红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20192400002	20人份\|盒	2800.0000
江西省+动态第41批	心肌肌钙蛋白I\|肌酸激酶同工酶\|肌红蛋白测定试剂盒（胶体金法）	闽械注准20192400002	10人份\|盒、20人份\|盒、25人份\|盒、30人份\|盒、40人份\|盒、50人份\|盒、100人份\|盒、200人份\|盒	800.0000