医用隔离鞋套-赣洪械备20200024号-器械数据

产品名称：

医用隔离鞋套

注册人名称：

江西维德医疗健康管理有限公司

注册(备案)号：

赣洪械备20200024号

注册人住所：

江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼2楼

批准(备案)日期：

2023-11-16

有效期至：

结构及组成：

采用非织造布及松紧带制成,有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。微生物指标:细菌菌落总数≤200CFU\\/g,真菌菌落总数≤100CFU\\/g,大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌均不得检出。

适用范围：

医务人员在医疗机构中使用,防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等,起阻隔、防护作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“江西省南昌市进贤县白圩医疗器械工业园区”变更为“江西省南昌市进贤县白圩医疗器械工业园区第二栋一楼三车间车间1”,产品描述由“采用非织造布及松紧带制成,有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。”变更为“采用非织造布及松紧带制成,有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。微生物指标:细菌菌落总数≤200CFU\\/g,真菌菌落总数≤100CFU\\/g,大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌均不得检出。”,变更时间2022年12月22日\\n备案人注册地址由“\\/”变更为“江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼2楼”；生产地址由“江西省南昌市进贤县白圩医疗器械工业园区第二栋一楼三车间车间1”变更为“江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼第1层、第2层，4号楼第1层、第2层，5号楼，A1楼。”；变更时间2023年11月16日

生产地址：

江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼第1层、第2层，4号楼第1层、第2层，5号楼，A1楼。

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：