一次性无菌包皮套扎器套装

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性无菌包皮套扎器套装

注册人名称：

重庆爱众医疗器械有限公司

渝械注准20222020052

注册人住所：

重庆市九龙坡区科园四街70-1号、70-2号标准厂房IJ座5-2

批准(备案)日期：

2022-01-24

有效期至：

2027-01-23

结构及组成：

一次性无菌包皮套扎器套装由一个一次性使用包皮套扎器、三片一次性医用无菌敷贴和一卷弹性绷带组合包装而成。一次性使用包皮套扎器由内环（其中规格8～18为手柄环）、外环（选配）和弹力线（选配）组成。内环上有两个对称的U形缺口。外环由两个半圆弧的配件构成，两个半圆弧的配件相互插扣后可以通过螺丝锁紧。一次性医用无菌敷贴由涂胶无纺布基材、敷芯、可剥离的离型纸组成。弹性绷带由涂有天然乳胶的无纺布制成，具有自粘性，为卷筒状。材料：一次性使用包皮套扎器由丙烯腈-苯乙烯（AS）注塑而成，弹力线是氨纶芯双包涤纶弹力线（芯是氨纶芯，双包纱是涤纶），螺丝采用丙烯腈-苯乙烯（AS）或304不锈钢。一次性医用无菌敷贴的基材为无纺布，涂胶为医用压敏胶，剥离保护层为离型纸，敷芯为人造纤维材料。弹性绷带的材料是涂有天然乳胶的无纺布。产品经辐照灭菌。

适用范围：

用于包皮环切，免缝愈合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市九龙坡区科园四街70-1号、70-2号标准厂房IJ座5-2

型号规格：

SET-A：10、SET-A：12、SET-A：14、SET-A：16、SET-A：18、SET-A：20、SET-A：22、SET-A：24、SET-A：26、SET-A：28、SET-A：30、SET-A：32、SET-A：34、SET-B：8、SET-B：10、SET-B：12、SET-B：14、SET-B：16、SET-B：18、SET-B：20、SET-B：22、SET-B：24、SET-B：26、SET-B：28、SET-B：30、SET-B：32、SET-B：34

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性无菌包皮套扎器套装	渝械注准20222020052	28	780.0000
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辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性无菌包皮套扎器套装	渝械注准20222020052	24	780.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性无菌包皮套扎器套装	渝械注准20222020052	18	617.1400
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辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性无菌包皮套扎器套装	渝械注准20222020052	34	780.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性无菌包皮套扎器套装	渝械注准20222020052	20	620.0000