光电cardioNet心电信息管理软件

国产失效注册

产品名称：

光电cardioNet心电信息管理软件

注册人名称：

沪食药监械(准)字2014第2700279号

注册人住所：

上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内)

批准(备案)日期：

2014-01-29

有效期至：

2018-01-28

结构及组成：

该产品为纯软件,载体为光盘;版本号:V1.0。主要技术指标:产品的主要功能有:登录/注销、一览、登记、检查、判读与打印、本地数据采集与手动匹配、设置、统计、Web客户端、系统数据管理。

适用范围：

本软件经安装在满足配置要求的计算机上后,供医疗机构用于心电图数据的接收、存储、显示、管理;支持心电检查流程的管理,提供界面辅助医生读图;医护人员可进行报告的编辑、保存、打印;并提供数据的查询、统计功能。

变更情况：

适用的设备:本产品通过网络或串口可与已具有医疗器械注册证的心电设备通信,如:ECG-1250P、ECG-1250C、ECG-1350P、ECG-1350C、ECG-1550P;本产品亦可接收如:动态心电、运动负荷心电设备产生的格式为MFER、PDF、JPG或BMP格式的数据文件。

产品标准编号：

YZB/沪6767-70-2014《光电cardioNet心电信息管理软件》

生产地址：

上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内)上海市长宁区虹桥路1386号文广大厦9楼

型号规格：

QP-617MC型