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上颌窦提升器 Sinus Curette

国产备案第一类

产品名称：

上颌窦提升器 Sinus Curette

注册人名称：

SURGIDENT

国械备20160523号

注册人住所：

#209~210, Woolim Lion’s Valley, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea

批准(备案)日期：

2016-04-16

结构及组成：

在牙科种植手术中辅助安装工作的器械。可重复使用。

适用范围：

牙科种植手术中辅助安装种植体。

代理公司：

北京美塔医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区东四环中路41号8层825-826室

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“赛吉登特有限公司”；代理人由“北京美塔医疗器械有限公司”变更为“青岛金齿铜牙医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区东四环中路41号8层825-826室”变更为“山东省青岛市城阳区正阳路285号1109”变更时间2018年12月26日；备案人名称-原文由“SURGIDENT”变更为“Surgident Co., Ltd.”；备案人名称-英文由“SURGIDENT”变更为“Surgident Co., Ltd.”；备案人-注册地址由“#209~210, Woolim Lion’s Valley, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea”变更为“1F, 2F, 423-7, Hyeoksin-daero, Dong-gu, Daegu, Republic of Korea”；生产地址由“ #209~210, Woolim Lion’s Valley, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea ”变更为“1F, 2F, 423-7, Hyeoksin-daero, Dong-gu, Daegu, Republic of Korea”；代理人由“青岛金齿铜牙医疗器械有限公司”变更为“河北百康医疗科技有限公司”；代理人注册地址由“山东省青岛市城阳区正阳路285号1109”变更为“河北省邯郸市丛台区滏河北大街396号华浩天际A座1302室”；型号或规格由“TOLA-01、TOLA-02、TOLA-03、TOLA-04”变更为“TOLA-01、TOLA-02、TOLA-03、TOLA-04、MPAT-33、MPAT-38、MPAT-41、WRS28、WRS33、WRS38、WRS42、AT-30、AT-38、LDAT28、LDAT33、ALS30、ALS35、CLS30、CLS35”变更时间2021年04月01日

生产地址：

#209~210, Woolim Lion’s Valley, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea

型号规格：

TOLA-01、TOLA-02、TOLA-03、TOLA-04

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类