精浆中性α-葡萄糖苷酶检测试剂盒（速率法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20232400530

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2024-07-09

有效期至：

2028-06-27

结构及组成：

本产品由R1(含十二烷基硫酸钠的溶液)、R2(含2-氯-4-硝基苯基-a-D-吡喃葡萄糖苷的溶液)组成。

适用范围：

本产品用于体外定量检测男性精浆样本中中性α-葡萄糖苷酶的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-11-21 产品储存条件及有效期由“2℃～8℃储存,6个月”变更为“2℃～8℃储存,12个月”。产品说明书变更内容见附页。2024-07-09生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

A1：R1:16mL×1、R2:8mL×1，A2：R1:25mL×1、R2:14mL×1，B1：R1:11mL×1、R2:7.5mL×1，B2：R1:20mL×1、R2:14mL×1。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	精浆中性α-葡萄糖苷酶检测试剂盒（速率法）	豫械注准20232400530	B1：R1:11mL×1、R2:7.5mL×1	4000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	精浆中性α-葡萄糖苷酶检测试剂盒(速率法)	豫械注准20232400530	B1：R1:11mL×1、R2:7.5mL×1	4000.0000