一次性使用定量收紧弹力线肛肠套扎吻合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用定量收紧弹力线肛肠套扎吻合器

注册人名称：

微尔创（武汉）医疗科技有限公司

鄂械注准20182022380

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区佛祖岭一路11号（自贸区武汉片区）

批准(备案)日期：

2023-04-13

有效期至：

2028-07-30

结构及组成：

一次性使用定量收紧弹力线肛肠套扎吻合器分为ATET-02A和ATET-02B两大类。ATET-02A-1H～ATET-02A-8H由枪头罩、弹力线、牵引线、连线杆、枪管、发射头、内管、枪体、枪柄、收紧杆钮、自紧驱动开关、负压释放开关、负压吸引接头、套扎开关组成。ATET-02A-1H-AS～ATET-02A-8H-AS由枪头罩、弹力线、牵引线、连线杆、枪管、发射头、内管、枪体、枪柄、收紧杆钮、自紧驱动开关、负压释放开关、负压吸引接头、套扎开关、肛门镜附件（包括有导向镜、窥视镜、扩肛器）组成。ATET-02B-1H～ATET-02B-8H由枪头罩、弹力线、牵引线、连线杆、枪管、发射头、内管、枪体、枪柄、收紧杆钮、自紧驱动开关、负压释放开关、负压吸引接头组成。ATET-02B-1H-AS～ATET-02B-8H-AS由枪头罩、弹力线、牵引线、连线杆、枪管、发射头、内管、枪体、枪柄、收紧杆钮、自紧驱动开关、负压释放开关、负压吸引接头、肛门镜附件（包括有导向镜、窥视镜、扩肛器）组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。

适用范围：

本产品一次性使用，适用于各期内痔及混合痔的套扎治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无许可证编号由【鄂械注准20182092380】变更为【鄂械注准20182022380】；注册人住所由【武汉东湖新技术开发区佛祖岭一路11号】变更为【武汉东湖新技术开发区佛祖岭一路11号（自贸区武汉片区）】；审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】；批准日期由【2018-07-31】变更为【2023-04-13】；生效日期由【】变更为【2023-07-31】；有效期至由【2023-07-30】变更为【2028-07-30】；结构及组成由【ATET-02A型由枪头罩、弹力线、牵引线、连线杆、枪管、发射头、内管、枪体、枪柄、收紧杆钮、自紧驱动开关、负压释放开关、负压吸引接头、套扎开关组成。ATET-02B型由枪头罩、弹力线、牵引线、连线杆、枪管、发射头、内管、枪体、枪柄、收紧杆钮、自紧驱动开关、负压释放开关、负压吸引接头组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。】变更为【一次性使用定量收紧弹力线肛肠套扎吻合器分为ATET-02A和ATET-02B两大类。ATET-02A-1H～ATET-02A-8H由枪头罩、弹力线、牵引线、连线杆、枪管、发射头、内管、枪体、枪柄、收紧杆钮、自紧驱动开关、负压释放开关、负压吸引接头、套扎开关组成。ATET-02A-1H-AS～ATET-02A-8H-AS由枪头罩、弹力线、牵引线、连线杆、枪管、发射头、内管、枪体、枪柄、收紧杆钮、自紧驱动开关、负压释放开关、负压吸引接头、套扎开关、肛门镜附件（包括有导向镜、窥视镜、扩肛器）组成。ATET-02B-1H～ATET-02B-8H由枪头罩、弹力线、牵引线、连线杆、枪管、发射头、内管、枪体、枪柄、收紧杆钮、自紧驱动开关、负压释放开关、负压吸引接头组成。ATET-02B-1H-AS～ATET-02B-8H-AS由枪头罩、弹力线、牵引线、连线杆、枪管、发射头、内管、枪体、枪柄、收紧杆钮、自紧驱动开关、负压释放开关、负压吸引接头、肛门镜附件（包括有导向镜、窥视镜、扩肛器）组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。\\n】；适用范围由【本产品一次性使用，适用于各期内痔及混合痔的套扎治疗。】变更为【本产品一次性使用，适用于各期内痔及混合痔的套扎治疗。\\n】；备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20182092380\\n】；产品名称由【一次性使用定量收紧弹力线肛肠套扎吻合器】变更为【一次性使用定量收紧弹力线肛肠套扎吻合器\\n】；代理人名称由【（不适用）】变更为【不适用】；结构特征由【】变更为【无源】；代理人住所由【（不适用）】变更为【不适用】；型号、规格由【ATET-02A-1H、ATET-02A-2H、ATET-02A-3H、ATET-02A-4H、ATET-02A-5H、ATET-02A-6H、ATET-02A-7H、ATET-02A-8H、ATET-02B-1H、ATET-02B-2H、ATET-02B-3H、ATET-02B-4H、ATET-02B-5H、ATET-02B-6H、ATET-02B-7H、ATET-02B-8H】变更为【ATET-02A-1H、ATET-02A-2H、ATET-02A-3H、ATET-02A-4H、ATET-02A-5H、ATET-02A-6H、ATET-02A-7H、ATET-02A-8H、ATET-02A-1H-AS、ATET-02A-2H-AS、ATET-02A-3H-AS、ATET-02A-4H-AS、ATET-02A-5H-AS、ATET-02A-6H-AS、ATET-02A-7H-AS、ATET-02A-8H-AS、ATET-02B-1H、ATET-02B-2H、ATET-02B-3H、ATET-02B-4H、ATET-02B-5H、ATET-02B-6H、ATET-02B-7H、ATET-02B-8H、ATET-02B-1H-AS、ATET-02B-2H-AS、ATET-02B-3H-AS、ATET-02B-4H-AS、ATET-02B-5H-AS、ATET-02B-6H-AS、ATET-02B-7H-AS、ATET-02B-8H-AS\\n】；创新产品由【】变更为【否】；分类编码由【】变更为【02-15】；

生产地址：

武汉东湖新技术开发区佛祖岭一路11号厂房楼6楼

型号规格：

ATET-02A-1H、ATET-02A-2H、ATET-02A-3H、ATET-02A-4H、ATET-02A-5H、ATET-02A-6H、ATET-02A-7H、ATET-02A-8H、ATET-02A-1H-AS、ATET-02A-2H-AS、ATET-02A-3H-AS、ATET-02A-4H-AS、ATET-02A-5H-AS、ATET-02A-6H-AS、ATET-02A-7H-AS、ATET-02A-8H-AS、ATET-02B-1H、ATET-02B-2H、ATET-02B-3H、ATET-02B-4H、ATET-02B-5H、ATET-02B-6H、ATET-02B-7H、ATET-02B-8H、ATET-02B-1H-AS、ATET-02B-2H-AS、ATET-02B-3H-AS、ATET-02B-4H-AS、ATET-02B-5H-AS、ATET-02B-6H-AS、ATET-02B-7H-AS、ATET-02B-8H-AS

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用定量收紧弹力线肛肠套扎吻合器	鄂械注准20182022380	ATET-02A-1H	2300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用定量收紧弹力线肛肠套扎吻合器	鄂械注准20182022380	ATET-02A-2H	2500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用定量收紧弹力线肛肠套扎吻合器	鄂械注准20182022380	ATET-02A-3H	2800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用定量收紧弹力线肛肠套扎吻合器	鄂械注准20182022380	ATET-02A-4H	3200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用定量收紧弹力线肛肠套扎吻合器	鄂械注准20182022380	ATET-02A-5H	3800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用定量收紧弹力线肛肠套扎吻合器	鄂械注准20182022380	ATET-02A-8H	4800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用定量收紧弹力线肛肠套扎吻合器	鄂械注准20182022380	ATET-02B-1H	2700.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用定量收紧弹力线肛肠套扎吻合器	鄂械注准20182022380	ATET-02B-2H	2900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用定量收紧弹力线肛肠套扎吻合器	鄂械注准20182022380	ATET-02B-3H	3200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用定量收紧弹力线肛肠套扎吻合器	鄂械注准20182022380	ATET-02B-5H	4000.0000