定制式固定义齿-闽械注准20172170212-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

福建中科康钛材料科技有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20172170212

注册人住所：

福建省福州市杨桥西路155号纳米楼807室

批准(备案)日期：

2022-07-01

有效期至：

2027-12-10

结构及组成：

Ⅰ型：该产品可分为金属牙和金属内冠烤瓷牙。根据委托者的要求可加工成金属冠（牙）、金属烤瓷牙。产品的金属冠部分采用合金粉末通过激光3D打印技术加工成型，所使用的牙科用激光选区熔化金属粉末、烤瓷粉等材料均为经医疗器械注册批准的产品。nⅡ型：该产品由固位体、桥体和连接体组成，制造所用的二氧化锆陶瓷、瓷粉等材料均为经医疗器械注册批准的产品。

适用范围：

用于牙体或牙列缺损的固定修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年04月27日 1、生产地址由“福建省福州市仓山区建新镇金山工业区金华路6号后座1、4楼”变更为“福州市仓山区建新镇金岩路163号2#楼”。

生产地址：

福建省福州市仓山区建新镇金山工业区金华路6号后座1、4楼

型号规格：

Ⅰ型：钴铬钨合金激光熔融冠；钴铬钨合金激光熔融烤瓷冠；nⅡ型：二氧化锆全瓷冠、桥、嵌体、贴面；二氧化锆全锆冠、桥、嵌体、桩核、贴面

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证号为“闽械注准20172630212”。