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VITROS Immunodiagnostic Products Free T4 Calibrators

国产 失效 注册
产品名称:

VITROS Immunodiagnostic Products Free T4 Calibrators

注册人名称:

Ortho-Clinical Diagnostics

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2009第2400208号

注册人住所:

50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England

批准(备案)日期:

2009-02-04

有效期至:

2013-02-03

结构及组成:

3套游离T4 校准品 1、2 和 3(冻干制剂,甲状腺素溶于含抗微生物剂的人血清中,复溶体积1mL),标定值为0、17、54pmol/L;批号定标卡;实验方案卡;24个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期:未开封的校准品在2-8℃可储存52周。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围:

该产品用于体外对 VITROS 免疫诊断系统定量检测人血清中的游离甲状腺素(FT4)做定标。

代理公司:

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文:

英国

产品标准编号:

YZB/ENG 5169-2008

生产地址:

Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom

型号规格:

3套/包装