雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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尿酸检测试剂盒(终点法)
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
尿酸检测试剂盒(终点法)
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20172400185
注册人住所：
南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼
批准(备案)日期：
2025-06-11
有效期至：
2027-02-15
结构及组成：
试剂1： 抗坏血酸氧化酶1000U/L。 试剂2： 尿酸酶≥2000 U/L。
适用范围：
用于体外定量检测人血清或血浆中尿酸的含量。
变更情况：
2025-06-11包装规格变更 由“100mL/盒(R1:1×80mL、R2:1×20mL；R1:2×40mL、R2:1×20mL；R1:4×20mL、 R2:2×10mL)200mL/盒(R1:2×80mL、R2:2×20mL；R1:4×40mL、R2:2×20mL；R1:4×40mL、 R2:1×40mL；R1:2×80mL、R2:1×40mL；R1:8×20mL、R2:4×10mL)300mL/盒(R1:3×80mL、R2:3×20mL；R1:4×60mL、R2:3×20mL；R1:6×40mL、 R2:3×20mL；R1:6×40mL、R2:2×30mL；R1:4×60mL、R2:1×60mL)”变更为“100mL/盒(R1:1×80mL、R2:1×20mL； R1:2×40mL、R2:1×20mL； R1:4×20mL、R2:2×10mL) 200mL/盒(R1:2×80mL、R2:2×20mL； R1:4×40mL、R2:2×20mL； R1:4×40mL、R2:1×40mL； R1:2×80mL、R2:1×40mL； R1:8×20mL、R2:4×10mL) 300mL/盒(R1:3×80mL、R2:3×20mL； R1:4×60mL、R2:3×20mL； R1:6×40mL、R2:3×20mL； R1:6×40mL、R2:2×30mL； R1:4×60mL、R2:1×60mL) 400测试/盒、800测试/盒、1200测试/盒”适用仪器变化 由“奥林帕斯AU480、贝克曼LX20、贝克曼CX9、贝克曼DXC800、日立7170、雅培Aeroset C8000、东芝TBA-40FR、罗氏COBAS C311、迈瑞BS800、希森美康Sysmex-180、德灵XPand plus、东软NSA-400、意大利Biotecnica BT3000 PLUS、魅力（美国MD）3000、岛津CL8000、拜尔ADVID1650、劳拉FAITH4060、科华卓越ZY-1200、神州英诺华D-360、锦瑞GS200、丰汇FH400、欧宝XL600全自动生化分析仪。”变更为“贝克曼AU640、贝克曼AU2700、贝克曼AU5400、贝克曼AU480、贝克曼AU680、贝克曼AU5800、日立7180、日立7100、日立7080、日立7600、日立3500、日立LABOSPECT 008AS、日立LABOSPECT 006、东芝TBA120FR、东芝TBA2000FR、东芝TBA-FX8、佳能TBA-120FR、佳能TBA-2000FR、佳能TBA-FX8、雅培ARCHITECT c8000、雅培ARCHITECT c16000、罗氏cobas 8000、罗氏cobas 501、罗氏cobas 502、罗氏cobas 701、罗氏cobas 702、东软威特曼NT-420、东软威特曼NT-480、东软威特曼NT-480P、东软威特曼NT-1000、东软威特曼NT-1000P、迈瑞BS480、迈瑞BS600、迈瑞BS800、迈瑞BS2000、迈瑞BS2800M、西门子ADVIA 1800、西门子ADVIA2400、西门子ADVIA Chemistry XPT、西门子Atellica Solution CH930、迪瑞CS-480、迪瑞CS-680、迪瑞CS-1200、迪瑞CS-1300、迪瑞CS-1600、迪瑞CS-2000、科华卓越ZY-1280、颐兰贝ES—480、优利特URIT 8600全自动生化分析仪。”产品技术要求、说明书变化变更由“技术要求、说明书变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求、说明书变更情况对比表修改后条款及内容”
生产地址：
南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼
型号规格：
100mL/盒(R1:1×80mL、R2:1×20mL； R1:2×40mL、R2:1×20mL； R1:4×20mL、R2:2×10mL) 200mL/盒(R1:2×80mL、R2:2×20mL； R1:4×40mL、R2:2×20mL； R1:4×40mL、R2:1×40mL； R1:2×80mL、R2:1×40mL； R1:8×20mL、R2:4×10mL) 300mL/盒(R1:3×80mL、R2:3×20mL； R1:4×60mL、R2:3×20mL； R1:6×40mL、R2:3×20mL； R1:6×40mL、R2:2×30mL； R1:4×60mL、R2:1×60mL) 400测试/盒、800测试/盒、1200测试/盒
产品储存条件及有效期：
2~8℃避光保存，生产日期起12个月内稳定。开瓶后2~8℃避光保存可稳定1个月。单试剂工作液2~8℃可稳定2周。
管理类别：
Ⅱ
备注：
本文件与“苏械注准20172400185”注册证共同使用
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 尿酸检测试剂盒（终点法） | 苏械注准20172400185 | R1:6×40ml、R2:2×30ml | 474.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 尿酸检测试剂盒（终点法） | 苏械注准20172400185 | R1:6×40ml、R2:3×20ml | 474.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 尿酸检测试剂盒（终点法） | 苏械注准20172400185 | R1:4×40ml、R2:1×40ml | 286.2000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 尿酸检测试剂盒（终点法） | 苏械注准20172400185 | R1:2×40ml、R2:1×20ml | 159.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 尿酸检测试剂盒（终点法） | 苏械注准20172400185 | R1:2×80ml、R2:1×40ml | 286.2000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 尿酸检测试剂盒（终点法） | 苏械注准20172400185 | R1:4×60ml、R2:3×20ml | 474.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 尿酸检测试剂盒（终点法） | 苏械注准20172400185 | R1:4×60ml、R2:3×20ml | 90.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 尿酸检测试剂盒（终点法） | 苏械注准20172400185 | R1:2×80ml、R2:1×40ml | 60.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 尿酸检测试剂盒（终点法） | 苏械注准20172400185 | R1:8×20ml、R2:4×10ml | 60.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 尿酸检测试剂盒（终点法） | 苏械注准20172400185 | R1:4×40ml、R2:2×20ml | 60.0000 |