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紫外光治疗仪
京药监械(准)字2012第2260267号
北京市昌平区科技园区超前路9号B座2246室
2012-03-02
2016-03-05
1)组成:本仪器由单极荧光灯、灯体、防护镜及电源组成,灯头为有线手持式。2)主要性能:1)辐照强度1000μW/cm2-1200μW/cm22)光谱波长:300nm-400nm。
本文件与“京药监械(准)字2012第2260267号”注册证共同使用。;结构及组成:“ 本仪器由单极荧光灯、灯体、防护镜及电源组成,灯头为有线手持式。”变更为“产品由主机、灯头(含单极荧光灯管)和防护镜组成。”;null:“ 4.2.1 辐照强度 XD-Ⅱ型的辐照强度应为1000-1200μW/cm2。 4.3.1 定时功能 XD-Ⅱ型可定时,定时范围为0~60min,可调,误差为±1min”变更为“ 2.2.1 辐照强度 与灯管垂直距离9cm处,辐照强度应为1000-1200μW/cm2。 2.3.1
北京市通州区景盛南四街甲13号6号厂房O区
XD-Ⅱ型
紫外光治疗仪
京药监械(准)字2012第2260220号/润昌联合(北京)医疗设备有限公司 有效期至:2016-02-28紫外光治疗仪
鄂食药监械(准)字2013第2261905号/武汉中科科理光电技术有限公司 有效期至:2017-12-01紫外光治疗仪
京械注准20162260730/润昌联合(北京)医疗设备有限公司 有效期至:2021-07-25紫外光治疗仪
京械注准20162090730/润昌联合(北京)医疗设备有限公司 有效期至:2026-03-03紫外光治疗仪
粤械注准20222090439/深圳光秀医疗科技有限公司 有效期至:2027-04-01紫外光治疗仪
粤械注准20232091377/深圳市蓝谱里克科技有限公司 有效期至:2028-08-22紫外光治疗仪
粤械注准20232091710/东莞市海永医疗器械有限公司 有效期至:2028-10-24