便隐血(FOB)检测试纸(胶体金法)-鄂食药监械(准)字2014第2401937号-器械数据

产品名称：

便隐血(FOB)检测试纸(胶体金法)

注册人名称：

湖北美宝生物科技有限公司

注册(备案)号：

鄂食药监械(准)字2014第2401937号

批准(备案)日期：

2014-03-11

有效期至：

2018-03-10

结构及组成：

1.产品外观:外观都应平整、材料附着牢固,且内容齐全,膜条均应宽于2.5mm,液体移行速度都应不低于10mm/min。2.最低检出量:(1).用Hb样品检测,Hb最低检出量应不高于0.2μg/ml,5分钟内观察结果,结果均为阳性。(2).阴性参考品符合率:测定浓度为500μg/ml的鸡、牛、猪、狗Hb样品;5分钟内观察结果,检测结果均应为阴性。3.重复性:以0.2μg/ml的Hb样品检测,平行检测10次,反应结果应一致,显色度均一。4.稳定性:37℃放置20天后,产品的最低检出量、阴性参考品符合率和重复性

适用范围：

本检测试纸用于定性检测人体粪便样本中的血红蛋白,临床上用于评估消化道出血。

产品标准编号：

YZB/鄂2088-2014

生产地址：

湖北省沙洋县经济开发区洪福路5号

型号规格：

条型:100人份/盒板型:1人份/盒;25人份/盒