亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒（速率法）

国产有效注册第二类

产品名称：

亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒（速率法）

注册人名称：

湖南聚创生物医药有限公司

湘械注准20222401464

注册人住所：

湘潭经开区传奇西路9号创新创业服务中心12号厂房四层南

批准(备案)日期：

2022-07-29

有效期至：

2027-07-28

结构及组成：

见附页

适用范围：

用于体外定量检测人血清或尿液中亮氨酸氨基肽酶的活性，临床上主要用于肝、胆疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湘潭经开区传奇西路9号创新创业服务中心12号厂房四层南

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

本试剂盒所有组成成份2～8℃贮存，自生产之日起均可稳定15个月，夏季运输注意冷藏，不得冷冻。rn试剂开瓶后2～8℃保存可稳定1个月，校准品、质控品均为冻干品，复溶后再密封保存于2～8℃可稳定7天，-20℃保存可稳定30天，不可反复冻融。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肝功生化试剂集采	亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒（速率法）	湘械注准20222401464	1000人份\|盒	467.6000
江西省+肝功生化试剂集采	亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒（速率法）	湘械注准20222401464	500人份\|盒	233.8000
江西省+肝功生化试剂集采	亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒（速率法）	湘械注准20222401464	R1: 3×60ml，R2: 1×60ml,std:1×1.0ml,con:2×1.0ml	505.0800
江西省+肝功生化试剂集采	亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒（速率法）	湘械注准20222401464	R1:3×60ml，R2:1×60ml	505.0800
江西省+肝功生化试剂集采	亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒（速率法）	湘械注准20222401464	R1: 2×60ml，R2: 2×20ml,std:1×1.0ml,con:2×1.0ml	336.7200
江西省+肝功生化试剂集采	亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒（速率法）	湘械注准20222401464	R1:2×60ml，R2:2×20ml	336.7200
江西省+肝功生化试剂集采	亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒（速率法）	湘械注准20222401464	R1: 2×45ml，R2: 2×15ml,std:1×1.0ml,con:2×1.0ml	252.5400
江西省+肝功生化试剂集采	亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒（速率法）	湘械注准20222401464	R1:2×45ml，R2:2×15ml	252.5400
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒（速率法）	湘械注准20222401464	1000人份/盒	4000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒（速率法）	湘械注准20222401464	R1: 3×60ml，R2: 1×60ml	3840