一次性使用内镜用注射针ディスポーザブル注射針-国械注进20243140002-器械数据

产品名称：

一次性使用内镜用注射针ディスポーザブル注射針

注册人名称：

奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社

注册(备案)号：

国械注进20243140002

注册人住所：

日本国东京都八王子市石川町2951番地東京都八王子市石川町2951番地

批准(备案)日期：

2024-01-04

有效期至：

2029-01-03

结构及组成：

本产品由操作部和插入部构成。插入部由鞘管（内筒）和鞘管（外筒）组成，内置止动器和先端带有针。操作部由把持部、滑动把手和管组成，滑动把手带有注入口。本产品为一次性使用，采用环氧乙烷灭菌，有效期3年。

适用范围：

本产品与奥林巴斯内窥镜配合使用，可在消化道黏膜下进行局部注射，用于食管、胃静脉曲张的治疗。

代理公司：

奥林巴斯贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位

变更情况：

生产地址：

日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号；越南同奈省隆城区潭安公社隆城工业园区第8大街青森県黒石市追子野木2-248-1； 8 Street,Long Thanh Industrial Zone,Tam An Commune,Long Thanh District,Dong Nai Province,Vietnam

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无