注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶-国械注准20253130751-器械数据

产品名称：

注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253130751

注册人住所：

山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号

批准(备案)日期：

2025-04-09

有效期至：

2030-04-08

结构及组成：

该产品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白和0.9%生理盐水组成，胶原蛋白浓度 16.00mg/ml，装于无菌预灌封注射器中。产品经过滤除菌及无菌工艺生产，一次性使用。货架有效期2年

适用范围：

产品适用于注射到中面部皮下至骨膜上层，以矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号、山西省太原市小店区化章街88号

型号规格：

型号：16.00mg/ml规格：0.5ml/支、1.0ml/支、1.5ml/支、2.0ml/支

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：